Description du médicament EfferalganMed 150 mg 10 suppositoires
INDICATIONS
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
Suppositoire à 80 mg :
Cette présentation est réservée au nourrisson pesant de 4 à 6 kg (environ 1 à 4 mois).
Suppositoire à 150 mg :
Cette présentation est réservée au nourrisson pesant de 8 à 12 kg (environ 6 à 24 mois).
Suppositoire à 300 mg :
Cette présentation est réservée à l'enfant pesant de 15 à 24 kg (environ 4 à 9 ans).
FORMES et PRÉSENTATIONS
EFFERALGANMED 80 mg, 150 mg, 300 mg, suppositoire (anciennement DAFALGAN 80 mg, 150 mg, 300 mg, suppositoire) :
Suppositoire à 80 mg, à 150 mg ou à 300 mg : Boîte de 10, sous plaquette thermoformée.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :
Population pédiatrique :
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.
En raison du risque de toxicité locale, l'administration d'un suppositoire n'est pas conseillée au-delà de 4 fois par jour, et la durée de traitement par voie rectale doit être la plus courte possible.
En cas de diarrhée, l'administration du suppositoire n'est pas recommandée.
Suppositoire à 80 mg :
| Poids (âge) | Dose par administration | Intervalle d'administration | Dose journalière maximale |
| 4 kg - 6 kg
(environ 1 à 4 mois) | 80 mg (1 suppositoire) | 6 heures | 320 mg par jour (4 suppositoires) |
Pour les enfants, la dose totale en paracétamol ne doit pas excéder 80 mg/kg/j (cf Surdosage).
Suppositoire à 150 mg :
| Poids (âge) | Dose par administration | Intervalle d'administration | Dose journalière maximale |
| 8 kg - 12 kg
(environ 6 à 24 mois) | 150 mg (1 suppositoire) | 6 heures | 600 mg par jour (4 suppositoires) |
Pour les enfants, la dose totale en paracétamol ne doit pas excéder 80 mg/kg/j (cf Surdosage).
Suppositoire à 300 mg :
| Poids (âge) | Dose par administration | Intervalle d'administration | Dose journalière maximale |
| 15 kg - 24 kg
(environ 4 à 9 ans) | 300 mg (1 suppositoire) | 6 heures | 1200 mg par jour (4 suppositoires) |
Pour les enfants, la dose totale en paracétamol ne doit pas excéder 80 mg/kg/j (cf Surdosage).
Doses maximales recommandées : cf Mises en garde et Précautions d'emploi.
Insuffisance rénale :
En cas d'insuffisance rénale et sauf avis médical, il est recommandé de réduire la dose et d'augmenter l'intervalle minimum entre 2 prises selon le tableau suivant :
| Clairance de la créatinine | Intervalle d'administration |
| > 10 mL/min | 6 heures |
| < 10 mL/min | 8 heures |
La dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour.
Insuffisance hépatique :
Chez les patients atteints de maladie hépatique chronique active ou compensée, en particulier ceux présentant une insuffisance hépatocellulaire, un alcoolisme chronique, une malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique), un syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique) et une déshydratation, la dose de paracétamol ne doit pas dépasser 60 mg/kg/jour.
Situations cliniques particulières :
La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/kg/jour dans les conditions suivantes :
- insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,
- syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique),
- alcoolisme chronique,
- malnutrition chronique,
- déshydratation.
Mode d'administration :
Voie rectale.
Fréquence d'administration :
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :
- chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.
